Исследования рынка показывают, что увеличение инвестиций в фармацевтические исследования и разработки, а также развитие технологий контроля качества будут стимулировать рост рынка контроля качества лекарственных средств.
Согласно новому экспертному отчету, мировой рынок контроля качества лекарств достигнет к 2027 году стоимости почти в $9,7 млрд ($9 696 720 000), а его среднегодовой темп роста должен составить 12,1%, такие данные приводит издание European Pharmaceutical Review со ссылкой на исследование Market Research Future.
Контроль качества представляет собой совокупность всех мер и процедур, предпринимаемых для обеспечения идентичности и чистоты конкретного фармацевтического продукта, и является неотъемлемой частью фармацевтического производства.
Движущими силами рынка контроля качества препаратов, по мнению экспертов, стали более высокий, в отличие от обычного, спрос на средства контроля качества во время пандемии COVID-19; рост фармацевтической промышленности в связи с увеличением инвестиций и разработкой продуктов; запуск новых лекарственных препаратов и высокие расходы на НИОКР; быстрый прогресс в технологиях; а также изменение регуляторной политики в отношении фармпрепаратов.
Основным фактором, сдерживающим рост рынка, как сообщается, являются технические проблемы с фармацевтическими системами контроля качества.
Экспертное деление рынка показало, что сегмент средств и инструментов является самым крупным на рынке контроля качества, поскольку включает в себя широкий спектр изделий, оборудования и машин. По прогнозам аналитиков, сегмент обслуживания будет самым быстрорастущим. Здесь подразумеваются решения проблем на различных этапах для эффективного управления качеством и обычно предоставляются в форме превентивного (предупреждающего) контроля, корректирующего и внутрилабораторного контроля. Ещё один сектор — это расходники, представляющие собой ключевые материалы, используемые для поддержки производства или контактирующие с продуктом в процессе производства, но не становящиеся частью конечного продукта.
По типам анализа, тестирование на стерильность является самым крупным и быстрорастущим сегментом и представляет собой ключевое требование надлежащей производственной практики (GMP) к микробиологическим испытаниям стерильных фармацевтических препаратов, медицинских изделий и материалов. Испытания на стерильность были разделены на три категории: мембранная фильтрация, прямой посев, и другие (бактериостатическое и фунгистатическое загрязнение). Другие типы анализов включают тестирование биологической нагрузки для измерения уровня микробного загрязнения на продукте или в нем; тестирование стабильности; исследования экстрагируемых и вымываемых веществ, которые могут переноситься из полимерных, металлических или стеклянных материалов в организм пациента; тестирование сырья; и другие методы, например, оценки противомикробной эффективности продукта и анализ остаточных растворителей.
Самым крупным сегментом тестирования на побочные продукты являются вакцины.
Обратите внимание: О положении России в мировой экономике.
Для вакцин тестирование их активности является одной из обязательных процедур контроля качества, состоящей из испытаний in vitro или in vivo, либо тех и других. Сегмент тестирования на побочные продукты для лекарственных средств является наиболее быстрорастущим, поскольку их контроль качества включает тесты на идентичность, чистоту и контрольные испытания. Тестирование на побочные продукты плазмы крови также является ключевым сектором рынка, поскольку контроль качества таких продуктов требует отбора доноров плазмы, процедур сбора, методов тестирования, обработки донаций, хранения и транспортировки плазмы в соответствии с определенными процедурами.Согласно делению рынка по регионам, рост в Северной и Южной Америке обусловлен введением регулятором США (FDA) плана действий по обеспечению конкуренции лекарственных средств для вывода на рынок дженериков, что требует проведения испытаний для обеспечения последовательности и предсказуемости терапевтически активных формул. В Европе наблюдается увеличение расходов на исследования и разработки, что стимулирует рост рынка контроля качества. В Азиатско-Тихоокеанском регионе ожидается, что рост инвестиций в фармацевтику будет стимулировать рынок. На Ближнем Востоке и в Африке рост расходов на НИОКР, расширение фармацевтической индустрии, а также действия правительств будут стимулировать рост рынка.
Ключевыми игроками рынка контроля качества в фармацевтической отрасли считаются Merck KGaA, bioMérieux SA, Charles River Laboratories International Inc, Sartorius AG, WuXi AppTec, Thermo Fisher Scientific Inc, SGS SA, Eurofins Scientific и Toxikon Corporation.
ФармПром.РФ
Больше интересных статей здесь: Экономика.
Источник статьи: Эксперты оценили мировой рынок контроля качества в фармацевтической отрасли.