Аналитики прогнозируют значительное расширение глобального рынка контроля качества в фармацевтике. Основными драйверами роста станут увеличение инвестиций в исследования и разработки (НИОКР), а также внедрение передовых технологий в процессы обеспечения качества лекарственных средств.
1. Ключевые цифры и движущие силы
Согласно отчету Market Research Future, опубликованному в European Pharmaceutical Review, к 2027 году объем мирового рынка контроля качества лекарств достигнет почти $9,7 млрд. Ожидается, что среднегодовой темп роста (CAGR) в период прогноза составит 12,1%. Контроль качества, как комплекс мер по обеспечению идентичности и чистоты фармапродуктов, является критически важным звеном в цепочке их производства.
Среди основных факторов, стимулирующих рынок, эксперты выделяют:
- Повышенный спрос на решения для контроля качества во время пандемии COVID-19.
- Общий рост фармацевтической индустрии, подкрепленный увеличением инвестиций и разработкой новых препаратов.
- Активный вывод на рынок инновационных лекарств и высокие затраты на НИОКР.
- Быстрое технологическое развитие и изменения в регуляторных требованиях к фармацевтической продукции.
2. Структура рынка: сегменты и виды анализа
Рынок можно сегментировать по предлагаемым решениям:
- Средства и инструменты — крупнейший сегмент, включающий оборудование, аппаратуру и приборы.
- Услуги — наиболее быстрорастущее направление, охватывающее превентивный, корректирующий и внутрилабораторный контроль для эффективного управления качеством.
- Расходные материалы — ключевые компоненты, используемые в производстве, но не входящие в состав конечного продукта.
Виды анализов и тестирования
По типам анализов лидирует тестирование на стерильность — обязательное требование надлежащей производственной практики (GMP) для стерильных препаратов. Оно включает методы мембранной фильтрации, прямого посева и другие. К другим важным видам контроля относятся:- Тестирование биологической нагрузки (уровень микробного загрязнения).
- Исследования стабильности.
- Анализ экстрагируемых и вымываемых веществ из упаковки.
- Тестирование сырья и остаточных растворителей.
3. Фокус на продуктах и региональные особенности
Среди продуктов самым крупным сегментом по тестированию побочных продуктов являются вакцины, для которых проверка активности — обязательная процедура. Наиболее быстрорастущим сегментом в этой категории являются лекарственные средства, контроль качества которых включает тесты на идентичность и чистоту. Также значимым остается сектор тестирования продуктов плазмы крови, требующий строгого контроля на всех этапах — от донорства до транспортировки.
Региональная динамика рынка выглядит следующим образом:
- Америка: рост стимулируют инициативы регуляторов (например, FDA) по выводу на рынок дженериков, требующие проведения дополнительных испытаний.
- Европа: увеличение расходов на НИОКР способствует развитию рынка.
- Азиатско-Тихоокеанский регион: ожидается, что рост инвестиций в фармацевтику станет ключевым драйвером.
- Ближний Восток и Африка: расширение фармацевтической индустрии и государственные инициативы будут стимулировать спрос на решения для контроля качества.
Обратите внимание: О положении России в мировой экономике.
4. Ключевые игроки рынка
Ведущими компаниями на мировом рынке фармацевтического контроля качества являются Merck KGaA, bioMérieux SA, Charles River Laboratories International Inc, Sartorius AG, WuXi AppTec, Thermo Fisher Scientific Inc, SGS SA, Eurofins Scientific и Toxikon Corporation.
ФармПром.РФ
Больше интересных статей здесь: Экономика.
Источник статьи: Эксперты оценили мировой рынок контроля качества в фармацевтической отрасли.